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          新聞動態
          • 從“概念”到“獲批”:藥物研發快速入行有何秘籍?

            2019-07-04

            眾所周知,一個分子從實驗室到成為一個藥品,是一個漫長而艱辛的旅程。但是,對于這個旅程各個階段的作用和目標,行業內真正能夠全面了解的卻并不多。近日兩位專業的資深作者(諾華法規事務經理Sharry Arora、Six-Sigma公司項目管理專家Bhaskar Saxena)在《Regulatory Focus》發表題為“Journey of a Drug From Concept to...

          • 抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則發布

            2019-07-04

            為指導和規范抗抑郁新藥的藥物臨床試驗,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則》,現予發布。附件:抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則一、概述治療抑郁癥(Major Depressive Disorder,MDD)的藥物(以下簡稱抗抑郁藥)是全球藥物研發的熱點領域之一。在我國,抗抑郁藥研發方興未艾,...

          • 靶向Hippo信號通路或可有效治療肉瘤

            2019-06-21

            到目前為止,在大多數的成人軟組織肉瘤中并沒有發現能夠得到普遍認可的癌基因突變,這些腫瘤對目前臨床上所使用的靶向治療方法都不敏感。在最近發表在國際學術期刊Cancer Research上的一項研究中,來自美國賓夕法尼亞大學的研究人員對肉瘤發生機制進行了研究希望能夠找到潛在的治療干預方法。多形性未分化肉瘤(UPS)是一種...

          • 一級藥代動力學的特征有哪些

            2019-05-31

            一級消除又稱線性消除,等比消除,是指體內物在單位時間內消除的物百分率不變,也就是單位時間內消除的物量與血漿物濃度成正比。按一級動力學消除物有如下特點:1.體內物按瞬時血濃度(或體內量)以恒定的百分比消除,但單位時間內實際消除的量隨時間遞減。2.物消除半衰期恒定,與劑量或物濃度無關。3.絕大多數物都按一級...

          • 碘普羅胺注射液的藥代動力學

            2019-05-30

            ·一般信息碘普羅胺在生物體中的特點類似于其他高親水性、生物學惰性、通過腎臟排泄的化合物(例如甘露醇或菊粉)。·吸收和分布經靜脈給藥后,由于碘普羅胺注射液分布于細胞外間隙并隨后清除,所以碘普羅胺的血漿濃度快速下降。穩態時總體分布容積大約為16L,大約相當于細胞外間隙容積。蛋白結合可忽略不計(大約1%)。...

          • 穩態藥代動力學藥間隔周期怎么算?

            2019-05-30

            藥物代謝動力學在臨床應用方面的重要性如下:一,藥物代謝動力學應用于新藥發現:藥物在具備低毒副作用以及良好藥效的同時應該具備較好的藥動學的性質,比如:生物利用度和吸收好;中度的蛋白結合率;良好的溶解度;在體內的代謝物毒性低或者無毒等等。因此在新藥研發的過程中,需要考慮藥物在體內的藥代動力學參數,并且對...

          • 在藥代動力學研究中,消除速率常數的大小有何意義

            2019-05-30

            藥動學參數計算及意義:  1、峰濃度和達峰時間:指血管外給藥后藥物在血漿中的最高濃度值及其出現時間,分別代表藥物吸收的程度和速度?! ?、曲線下面積:指時量曲線和橫坐標圍成的區域,表示一段時間內藥物在血漿中的相對累積量?! ?、生物利用度:藥物經血管外給藥后能被吸收進入體循環的分量及速度?! ?、生物等...

          • 藥代動力學的藥物分布

            2019-05-20

            親脂性:向組織分布,必須通過細胞膜。合適的脂水分配系數。電荷: 帶電分子難以通過細胞膜和血腦屏障與組織或蛋白的結合,與血漿蛋白結合,不能穿越細胞膜或血管壁,不能擴散入細胞內,也不能被腎小球過濾,影響分布容積、生物轉化和排泄速度。 與血漿蛋白的結合能夠維持較平穩的血藥濃度,因此調整藥物分子中的非活性必須...

          • 2017年4月順利通過江蘇省林業局關于購買食蟹猴的申請批...

            2017-05-09

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