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          新聞動態
          • 外包CRO還是自己做?臨床研究三種選擇利弊分析

            2019-07-05

            申辦方是自己成立監查員隊伍來做臨床研究,還是將臨床研究外包給CRO做,這個問題沒有標準答案。申辦方往往先是大量地將項目外包給CRO,一段時間后發現控制質量有問題,又收回來自己做。自己做了一段時間后也覺得不省心,又開始大量外包。如此循環往復,搖擺不定。其實各種做法各有優劣,一種做法的“優”可能是另一種做法的...

          • 研究發現腸道缺少一種免疫蛋白會導致代謝紊亂

            2019-07-05

            代謝綜合征,是指人體的蛋白質、脂肪、碳水化合物等物質發生代謝紊亂,在臨床上出現一系列綜合征,即稱代謝綜合征。例如糖代謝紊亂時就出現糖耐量低減,導致糖尿??;脂肪代謝障礙時出現高脂備癥,脂肪肝。肥胖癥、高血粘稠度等。美國科學家通過動物實驗發現,腸道上皮細胞缺少一種免疫蛋白質,會引發代謝綜合征,增加罹患肥胖癥...

          • 淺談:創新藥物IND申請之藥學研究

            2019-07-04

            創新藥物的開發是一個極具探索性的研究過程,其通常由未知開始,基于未被滿足的臨床需求,去開展藥物篩選與發現的工作。不同于仿制藥,創新藥物的研究,是隨著不同階段而逐步深入展開的,每階段研究的深度通常會對應著相應的審評嚴寬程度,從而避免不必要的過度開發,以節約各方面的資源。在我國,創新藥物的開發,雖起步較...

          • 替代原研藥(挑戰):仿制藥還有多少路要走

            2019-07-03

            為品質提升站臺2016年3月國務院辦公廳印發的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》提出,要鼓勵企業開展仿制藥質量與療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)工作。而在主要具體措施中,通過一致性評價的藥品品種,一方面,國家食品藥品監管總局向社會公布;另一方面,藥品生產企業可在藥品說明書、標簽中予以標注。...

          • “干細胞疫苗”可對抗癌癥

            2019-07-03

            根據最新發表的研究成果,美國科學家用誘導多能干細胞制成疫苗,成功使實驗鼠免疫系統學會識別癌細胞。這有望帶來預防、治療和防止癌癥復發的新方法。誘導多能干細胞是對成熟細胞“重編程”得到的,像胚胎干細胞一樣具備分化成多種細胞的潛力。作為“叛變”的細胞,癌細胞擺脫了正常的控制體系,會瘋狂地無限增殖,免疫系統...

          • 蛋白質圖譜盲點清單

            2019-07-03

            后基因組時代,蛋白質序列有了,《Nucleic Acids Research》文章論述蛋白質的實際功能遠非序列所能描述。每個生物體有擁有一張構建自我生存所需蛋白質的藍圖。多虧了蛋白質圖譜計劃,人們現在已經知道了大多數蛋白質在這些藍圖上的定位。遺憾的是,我們仍然不清除大多數蛋白質在體內的實際作用。盧森堡大學系統生物醫學研究...

          • 新研究發現肥胖和腸道微生物之間的新聯系!

            2019-06-21

            來自瑞典隆德大學的研究人員發現了腸道微生物和肥胖之間的新聯系。他們發現血液中的某些氨基酸與肥胖及腸道微生物組成有關系。研究人員對微生物的重要性的了解似乎比報道的更少。這個領域的許多研究是基于動物研究的,并不能直接應用于人身上。此外,對一個人而言健康的腸道微生物對另一個人可能并沒有好處。然而越來越多的...

          • 新研究發現幫助清除癌癥干細胞的新靶標

            2019-06-21

            癌癥干細胞是具有干細胞性質的癌細胞,具有自我復制和分化等能力。這類細胞有形成腫瘤的能力,許多研究已經證實癌癥的進展和復發都與癌癥干細胞有關,治療癌癥如果不能把癌癥干細胞徹底清除就很容易復發和轉移。在最近發表在國際學術期刊Cancer Research上的一項研究中,來自美國西北大學的研究人員發現位于卵巢癌癌癥干細胞...

          • 新研究表明腫瘤可分泌TGFb抑制樹突狀細胞活性

            2019-06-19

            越來越多的觀察結果表明漿細胞樣樹突狀細胞在腫瘤生物學中發揮著重要作用。在病人體內,漿細胞樣樹突狀細胞浸潤到腫瘤內部與病人不良預后存在關聯,表明漿細胞樣樹突狀細胞可能在宿主-腫瘤的關系中發揮重要作用。最近來自法國巴斯德研究所的研究人員為闡明上述問題提供了實驗證據。相關研究結果發表在國際學術期刊Cancer Re...

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