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          碘普羅胺注射液的藥代動力學

          來源:蘇州萊奧生物   發布時間: 2019-05-30   瀏覽次數:2898 次   

              ·一般信息碘普羅胺在生物體中的特點類似于其他高親水性、生物學惰性、通過腎臟排泄的化合物(例如甘露醇或菊粉)?!の蘸头植冀涭o脈給藥后,由于碘普羅胺注射液分布于細胞外間隙并隨后清除,所以碘普羅胺的血漿濃度快速下降。穩態時總體分布容積大約為16L,大約相當于細胞外間隙容積。蛋白結合可忽略不計(大約1%)。沒有證據表明碘普羅胺能夠通過完整血腦屏障。動物研究顯示可以少量通過胎盤屏障(在家兔胎兒中發現的劑量≤0.3%)。經內鏡逆行性胰膽管造影(ERCP)過程中經膽管和/或胰管給藥后,碘對比劑在全身吸收后于給藥后1至4小時達到峰值血漿濃度。以平均劑量大約為7.3g碘給藥后最大血清碘水平大約為經靜脈給藥后達到的最大血清水平的1/40?!?代謝碘普羅胺不發生代謝?!?清除不論劑量大小,碘普羅胺的終末清除半衰期約為2小時。在檢測劑量范圍內,總的碘普羅胺清除率平均為106±12ml/分鐘,與腎臟清除率102±15ml/分鐘相似。因此,碘普羅胺幾乎全部通過腎臟排泄。給藥后3天內只有大約2%的給藥量通過糞便排泄。經靜脈給藥后3小時內大約60%的劑量通過尿液排泄。12小時內回收的劑量平均≥93%。24小時內基本完全排泄。ERCP經膽管和/或胰管給藥后尿碘血清濃度于7天內恢復至給藥前水平。

              ·線性/非線性碘普羅胺的藥代動力學參數變化與劑量呈比例關系(例如Cmax、AUC)或不具有劑量依賴性(例如Vss、t1/2)?!び糜谔厥饣颊呷巳簳r的特點老年患者(年齡≥65歲)沒有明顯腎功能損害的中年患者(49~64歲)和老年患者(65~70歲)的總血漿清除率分別為74~114ml/分鐘(中年組,平均為102ml/分鐘)和72~110ml/分鐘(老年組,平均89ml/分鐘),稍低于年輕健康受試者(88~138ml/分鐘,平均為106ml/分鐘)。個體清除半衰期分別為1.9~2.9小時和1.5~2.7小時。年輕健康志愿者的相應范圍為1.4~2.1小時,終末半衰期相似。微小的差別是因為腎小球濾過率隨年齡的增長而降低引起。兒童尚未對兒童進行碘普羅胺的藥代動力學研究。腎損傷患者對于腎損傷患者,碘普羅胺的血漿半衰期隨腎小球的濾過率的降低而延長。腎功能輕度和中度損傷患者(80>CLCR>30ml/min/1.73m[sup]2[/sup])的血漿清除率降至49.4ml/min/1.73m[sup]2[/sup](CV=53%),腎功能重度損傷且不依賴于透析的患者(CLCR=30~10ml/min/1.73m[sup]2[/sup])降至18.1ml/min/1.73m[sup]2[/sup](CV=30%)。腎功能輕度和中度損傷患者(80>CLCR>30ml/min/1.73m[sup]2[/sup])的平均終末半衰期為6.1小時(CV=43%),腎功能重度損傷且不依賴于透析的患者(CLCR=30~10ml/min/1.73m[sup]2[/sup])為11.6小時(CV=49%)。

              腎功能輕度和中度損傷的患者在給藥后6小時內的尿中回收率為38%,重度損傷的患者為26%,健康志愿者的相應回收率大于83%。腎功能輕度和中度損傷的患者在給藥后24小時內的回收率為60%,重度損傷患者為51%,健康志愿者的相應回收率大于95%。碘普羅胺可以通過血液透析清除。在3小時的透析過程中可以清除大約60%的碘普羅胺。肝損傷患者肝功能損傷患者的清除不受影響,因為碘普羅胺不發生代謝并且給藥3天后只有2%的劑量通過糞便排泄。

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