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          藥代動力學研究



           

                藥物代謝動力學簡稱藥代動學或藥動學,主要是定量研究藥物在生物體內的過程(吸收、分布、代謝和排泄),并運用數學原理和方法闡述藥物在機體內的動態規律,確定藥物的給藥劑量和間隔時間的依據,是該藥在它的作用部位能否達到安全有效的濃度。藥物在作用部位的濃度受藥物體內過程的影響而動態變化。在創新藥物研制過程中,藥物代謝動力學研究與藥效學研究、毒理學研究處于同等重要的地位,已成為藥物臨床前研究和臨床研究的重要組成部分。對指導新藥設計、優化給藥方案、改進劑型發揮重大作用。

          主要服務為:

          一、藥物體外吸收代謝研究

              1.肝微粒體代謝穩定性

              2.活性代謝物(RM)研究

              3. S9代謝穩定性

          二、 體內藥物代謝動力學研究

           1.常規體內藥代動力學試驗設計(小鼠,大鼠,狗,猴,小型豬)

           2.血液和組織樣品收集

           3.藥代/毒代樣品分析 (ELISA、LC-MS、MS)

           4.藥代動力學參數計算 (F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、Css、AUC)

           5.單次給藥多次給藥及復式給藥藥物代謝動力學研究

           6.給藥途徑(靜脈注射,口服,皮下,肌肉注射等)

           7.在健康動物及疾病模型動物中的PK/PD研究

           8.給藥劑量預測及藥物代謝動力學模型優化

           

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